Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5 (kmeň h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii vírusu kmeňa h5n1 sa preukázali do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. sérové protilátky ukázali pretrvávajú v kurčiat aspoň 7 mesiacov a štúdie vykonané s inými vakcíny kmene ukazujú, že sérové protilátky by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické činidlá - liečba dospelých pacientov s progresívnym, neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostické činidlá - helicobacter test infai sa môže použiť pre in vivo diagnostiku gastroduodenal helicobacter pylori v:dospelí;adolescentov, ktorí pravdepodobne majú peptický vred ochorenia. helicobacter test infai pre deti vo veku od troch do 11 rokov, môže byť použitý pre in vivo diagnostiku gastrduodenal helicobacter pylori:na hodnotenie úspešnosti eradikácie liečbu, alebo;pri invazívnych testov nemôže byť vykonaný, alebo, ak nie sú disharmonických výsledky vyplývajúce z invazívnych testov. tento liek je určený len na diagnostické účely.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv 1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších. genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie rezolsta.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - rivaroxabán - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekcie dýchacích ciest - antibakteriálne pre systémové použitie, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofília b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - rivaroxabán - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)